發(fā)布日期：2020-06-12瀏覽次數(shù)： 次信息來(lái)源： 天睿咨詢(xún)-顏家平
MMOG中的2.2.1.2 F2根據(jù)組織質(zhì)量管理體系（例如 ISO/TS 16949）中的定義控制程序和/或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)文件。
SOP中的受控文件就是按TS16949標(biāo)準(zhǔn)7.5.3要求予以控制的文件，是指按照發(fā)放范圍登記、分發(fā)或獨(dú)立存檔管控，并能保證收回的文件。它的起草、審核、發(fā)布、實(shí)施、登記都應(yīng)該規(guī)定執(zhí)行。
受控文件，之所以需要“受控”，是因?yàn)槠渲匾?，?biāo)準(zhǔn)性和責(zé)任性。凡是能夠產(chǎn)生多個(gè)修改狀態(tài)或多個(gè)版本的文件都是受控文件，也就是說(shuō)凡是存在修改和換版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。因此，需要制定相關(guān)的管理制度，并由文控部門(mén)進(jìn)行管控監(jiān)督，防止被非正規(guī)修改，或?qū)ξ募恢匾?、隨意損壞或丟失。如有修改版或新版本分發(fā)出去，需要回收舊的文件，以防好誤用，這也是受控文件與其他文件的最大區(qū)別。因此，復(fù)印版的受控文件是不生效的，只能用于了解參考，不作為標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任的依據(jù)。
一般情況下，受控文件是不可以帶出工作場(chǎng)所（或規(guī)定的場(chǎng)所）的，并且所有的受控文件應(yīng)該妥善保存。將受控文件丟失，就是違反了你們公司的規(guī)章制度，應(yīng)該按內(nèi)部相關(guān)制度對(duì)你進(jìn)行處罰。對(duì)受控文件的管理主要要做兩方面的工作。
一、明確文件資料管理的職責(zé)范圍
（1）由文件資料控制要素部門(mén)進(jìn)行文件資料的控制；由質(zhì)量體系中涉及的職能部門(mén)自行進(jìn)行文件資料管理。
（2）由文件資料控制要素的主管部門(mén)牽頭負(fù)責(zé)，各部門(mén)文件資料管理人員參加的文件資料管理及控制網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)各職能部門(mén)的相互溝通、協(xié)調(diào)，加強(qiáng)過(guò)程控制，完成TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求的文件資料控制。
（3） 各部門(mén)應(yīng)編制本部門(mén)的《受控文件清單》，以控制所使用文件的有效性。《受控文件清單》應(yīng)清楚地標(biāo)明文件當(dāng)前的有效版本和修訂狀態(tài)。《受控文件清單》的整理原則。按部門(mén)內(nèi)、部門(mén)外（部門(mén)外按部門(mén)）分類(lèi)整理。
（4）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前，對(duì)文件資料進(jìn)行驗(yàn)收；待完成認(rèn)可使用功能后，視文件資料的重要性確定是否移交檔案部門(mén)保存。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，界定文件資料的受控范圍
二、文件資料控制范圍應(yīng)包括與所選擇的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的所有文件資料，還包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件。按TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求，將文件資料分為質(zhì)量體系文件，技術(shù)性文件和行政管理及法規(guī)性文件三部分.凡列入質(zhì)量體系的供應(yīng)鏈管理程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)均屬于受控文件。通過(guò)界定文件資料的受控范圍，明確文件資料管理的職責(zé)范圍，做到有的放矢。
MMOG審核員在評(píng)審中是查看企業(yè)是否通過(guò)TS16949的審核，看質(zhì)量體系文件中受控文件清單和管理。從清單中可以得知供應(yīng)鏈管理文件是否屬于質(zhì)量體系文件，也可以看出供應(yīng)鏈在企業(yè)的地位。同時(shí)了解企業(yè)是如何對(duì)受控文件進(jìn)行管理的。
